Subject 「마이크로의료로봇 실용화공통기반기술개발 세미나」 - 유럽 의료기기 규정(MDR: Medical Device Directive)적용 대응
Name 관리자 Hit 51 Date 2022-04-15
2022년 4월 13일 한국마이크로의료로봇연구원 2층 대강당에서 마이크로의료로봇 실용화공통기반기술 개발 세미나가 열렸다. 유럽 의료기기 규정(MDR: Medical Device Directive) 개정에 따른 표준 대응 및이해 교육을 위해 개최된 이 세미나에서는 ▲유럽 의료기기 인허가 진행을 위한 국내외 기술문서 작성및 관련 인증 ▲품질 시스템 구축과 유지 및 관리 ▲공정 수립, Validation, 실시, 평가 및 관련 담당 업무 등에 대한 내용이 다루어졌다. 그리고 KIMIRo에서 진행중인 ‘마이크로의료로봇개발지원센터’ 사업에서의 MDR 개정 영향 등이 Q&A에서 거론되었다.

File

list